[概述]二、安全有效原则

当今生物医学发展十分迅猛，新技术、新装备不断涌现，这些技术和装备在帮助人类战胜疾病、赢得健康的同时，也不同程度地存在对人体的损害。所以国际社会十分重视对于医学装备从防护、技术、机械、性能等角度来审查装备的安全有效性。 ......