（五）建立检测系统

使用生化分析仪进行临床标本检测前，所有检验项目必须首先建立一套“检测体系”，并评估其可接受性。检测体系”是指每完成一个生化检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、仪器维护保养等的组合。测量范围（measuring range）表明测量系统的误差处于规定的极限内（如CV ＝ 10%）时，被测量值分布的高、低界限值间的范围，又称工作范围（working range）。参考范围有个体参考范围与群体参考范围两种，个体参考范围代表生物个体内变异，而群体参考范围反映生物个体间变异。如数据的分布形式，局 ......