药品上市后研究可根据研究目的使用流行病学的各种研究方法(图35-1 ) ,既可以是常用的原始研究,如描述性研究、分析性研究和实验性研究。尤其在上市后监测和重大药害事件的调查中,可以灵活运用多种流行病学研究方法确定药物与不良事件的关系。但要注意的是,不同的研究方法在因果关系论证上的能力不同,描述性研究是药物上市后研究的起点,也是药物上市后研究的主要方法之一。由此可见,生态学研究只是为病因分析提供线索,因果关系的确定必须采用分析性研究和实验性研究方法。 ......