[文献资料]二、药物临床前遗传毒性的评价

遗传毒性检测的对象包括DNA损伤及DNA损伤引起的基因突变、染色体损伤、重组和数目的改变等，然而任何一个单一的实验都无法涵盖所有遗传终点，因此，药物临床前遗传毒性的评价一般采用标准组合实验进行。这三个实验通常被认为是同样适当的，因此当与检测药物的其他遗传毒性实验组合实验一起使用时，这些实验可互换。比较三个实验的优缺点，体外微核实验既可检测非整倍体剂也可检测染色体断裂剂，操作简便，荧光染色时结果容易判断，可以较少引入人为误差，因此该实验被加入到新的ICH指导原则中。与另一个常见的hprt基因突变实验相比，因 ......