[流行病学]一、临床试验的试验计划

计划一个临床试验的重要步骤之一是写出一份详细的研究方案。它是说明研究目的及如何进行试验的细节的文件。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和研究效应3个部分，即临床试验的3个基本因素。研究因素（或称受试因素或处理因素）是指研究者所要研究的、作用于研究对象身上可能产生效应的因素。研究效应是研究因素作用于研究对象所呈现的结局，或是研究对象对研究因素作用的反应结局。评价内容主要包括两方面：①临床试验的研究因素对受试对象是否确实有效，即临床试验所获结论的真实性。在评价疗效时，要针对疾病的特点和试验药物 ......