[概述]第三节 人用药品注册技术规范国际协调会议（I CH）

I CH的目的是对解释和应用药品注册技术指导原则和要求达成共识，从而减少或避免新药研究中的重复实验，以更经济地利用人、动物和材料资源，排除新药在世界内开发使用中的拖延，同时保证质量安全和有效性。药品的疗效由“ GCP ”来保证，因为人和动物的差异，动物上有良好的疗效并不一定表现对人的疗效，最终疗效是要经临床验证，所以疗效最后总结是放在临床部分。若2次或多次给药，仅在一个时间点上取药是可以接受的。 ......