[概述]二、质量保证（Quality Assurance，简称QA）

1994）将质量保证定义为：“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。在最新的ISO 9000：2000文件中修改为：“质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量保证要求实验室评价整个实验的效率和实效性，实验室可以通过未被接收标本数，实验时间（TAT）被污染的标本数，报告差错数等明确质量指标监测整个实验过程。人们在肯定美国CLIA 88在明确质量保证同时，也指出它的不足。 ......