[治疗]三、干细胞治疗的临床新技术申请

为了保证干细胞及其细胞工程产品安全合理的使用，许多研究机构制定了相关的规程。如美国FDA将干细胞的处理分为只对细胞进行分离、冻存等简单操作的“初处理”（minimal manipulation）和经过扩增、包装、活化、基因修饰等较复杂的加工，可能改变细胞原有生物学特性的“进一步处理”（more than minimal manipulation）两类。对后者要求进行包括化学、生物学、操作的对照研究，及进入市场前的安全性和有效性的确定，临床应用（包括临床试验）的干细胞及其细胞工程产品的处理必须严格按照现行G ......