[文献资料]7．样本量和统计学

对于试验药物和已批准药物，当作为底物和（或）相互作用药物进行药物－药物相互作用试验时，希望得到的分析结果是确定在相互作用药物存在的情况下，底物暴露量的增加或减少是否有临床意义。假定PK/PD关系恒定，这些变化可通过比较全身暴露量的药代动力学指标进行评价，因为全身暴露量是了解剂量（暴露量）和疗效关系的最相关因素。该方法的优点是服用药物次数少，受试者个体差异小，但只考察了复方制剂对一个药物的影响，忽略了另一个药物的影响。 ......