[文献资料]第四章　风险分析和风险评估

现有的ISO导则和新出现的CLSI指南都建议将风险管理应用于医学实验室。此处主要关注风险管理在检验中过程的应用，尤其是考虑以特定实验的潜在风险、分析方法学及其应用的实验室环境来建立AQCP 。为此，本章通过回顾风险管理的原理并定义想关术语来阐明风险管理过程，重点在于风险评估涉及的步骤及广泛使用的工具— — FMEA ，并呈现了它在分析检测中是如何与分析方法和体系的σ性能想关的。回顾了风险的历史后，我们需要将风险和风险管理的诞生与其正式用于医疗保健想联系。这些CLSI导致仅作为EQC的CLIA指南的补充， ......