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[文献资料]第九节 定量检验方法的选择、验证和确认程序

规范定量检验方法的选择程序,对选用的定量检验方法采用同行公认的验证或确认方法进行评审,以保证所选用的定量检验方法和检验程序能满足临床和患者的需求,确认其符合相应的用途。3.1技术主管和各专业组组长负责检验方法的选择。简称标准方法,是指卫生标准、技术标准或检测工作规范中明确规定必须采用的检测方法,并具有检测方法名称和标准文号。非标准方法可以是权威机构发布的方法,或有关科技文献、杂志、教科书上发表的方法。检验科根据工作需要而设计开发的检测方法。4.9功能灵敏度:以天间重复CV为20%时对应检测限样品具有的平均 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第二篇 程序文件范例 > 第八章 技术要求
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:213-214
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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