[文献资料]第三节　临床诊断试验研究及其评价

在临床诊断实验方法的研究中，对其诊断价值或评价其对某一疾病诊断的准确性，最重要的是同诊断本病的金标准进行盲法和同步比较。因此，临床实验诊断研究的科研设计，最重要的是确立金标准，其次是正确选择研究对象或样本，用金标准判断或划分实验组和对照组。采用正态分布法建立正常参考值范围，首先要求大样本，一般要求100例以上，而本研究仅9例Hp阴性（正常人）对象即确定临界值是不妥的。鉴于临床大样本研究比较困难，还可以采用受试者工作特征曲线（ ROC ）法制定临床诊断价值。本研究若利用70例样本信息（ Hp阴性19例，阳性 ......