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三、颗粒剂的质量检查

颗粒剂的质量检查,除主要含量外,中国药典》2010年版还规定了粒度、干燥失重、溶化性以及重量差异等检查项目。泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状,5分钟内6袋颗粒应完全分散或溶解在水中。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。单剂量包装的颗粒剂,其装量差异限度应符合下表的规定(表18‐。检查方法参考《中国药典》有关规定。每袋(瓶)装量应与平均装量相比较[凡无含量测定的颗粒剂,每袋(瓶)装量应与标示量比较],超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶 ......

——《药剂学》
书名:《药剂学》
栏目:药剂学 > 第十八章 散剂与颗粒剂 > 第二节 颗 粒 剂
作者:平其能 屠锡德 张钧寿 朱家壁 郑梁元
参编:周建平,刘建平,尹莉芳,平其能,吕慧侠
页码:478-479
版本:4
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-03-01
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