五、建立和验证LoB、LoD的程序

建立和验证程序的复杂性以及所需测量次数不同，但它们基于相同的模型和同样的Ⅰ类、Ⅱ类错误水平。但在一个低浓度范围内，SDs是大致相等的，此时可应用该程序进行评价。若SDS不恒定，也不能转换为高斯分布，必须使用非参数统计的“试验－错误”程序，在此程序中样品被稀释成假定的LoD水平，不同操作者在不同时间测定。用户分别测定25次空白样品（5天，5份样本，每份测定5次）和25次浓度为45U／L的制备样品（5天，5份样本，每份测定5次）。图24 － 5为空白样品25次测定和浓度为LoD（45U／L）的制备样本25次测 ......