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五、临床试验中常见偏倚及其控制

选择性偏倚是在临床试验中,由于选择的试验对象或观察指标不恰当而引起的偏倚,这种偏倚使得从样本得到的结果推广到总体时出现系统的偏差。试验条件偏倚:由于临床试验时没有制定执行标准操作规程,临床试验的场所、条件、测定仪器、测定方法、试剂不同,或研究者的操作和判断水平不统一对实验结果造成的误差称之为试验条件偏倚。加强对临床试验人员的试验前的培训,提高临床试验质量。在多中心临床试验中,应按参加试验的中心组织随机化过程,即按中心分层,分层随机化有助于保证层内的均衡性。 ......

——《医学科学研究与设计》
书名:《医学科学研究与设计》
栏目:医学科学研究与设计 > 第四章 临床试验设计 > 第一节 临床试验概述
作者:孙振球
参编:曾小敏,曾小敏,马骏,黄鹏,熊国强
页码:92-95
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-08-01
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