三、IEC与ISO在医学成像质量管理中的作用

I E C即国际电工委员会，自1 9 8 0年起，为统一达成与电气相关的国际规格进行了大量工作，并形成了现在世界公认的I E C规格、标准。I E C标准范围包括了与电气技术相关的各个领域。加盟I E C的各国，均在制定本国的国家标准时以I E C标准为准绳。针对医用“电气设备”这一领域，如X线设备，C T、M R，超声等影像设备和放射线治疗仪器为主要对象，I E C也相继制定了技术标准。在医疗机械器具类，包括了除医用电气设备以外的1 6种类，并针对医用设备全部的质量保证制定了“医用器械质量管理方针”。医 ......