在药物个例安全报告中,报告人需要在有关的专项表格(书面或电子表格)中填写的基本和核心的要素之一是不良事件,也有不少上市后报告是报告人通过电话报告,或者药物公司或专门机构、药政部门从文献和原始的报告中(如法律报告)去选择应该上报的不良事件。对于文献或其他来源的报告,通常相关药物公司或机构的有关药物安全评估人员会进行定期搜索,继而进行ICSR的处理以及基于医学判断的相关不良事件的选择。 ......