二、临床试验相关流程

药品临床试验的程序:见图6-1。由于临床试验涉及人的生命与尊严，涉及人的基本权利的保护，对临床试验的可行性、安全性必须进行严密的审查，也就要求在开展临床试验之前必须经过医院伦理委员会的审查。由于临床试验所试验的药品、医疗器械、医疗技术等的安全性、有效性尚待试验进一步检验，所以临床试验所具有的风险性是显而易见的。医院在实施临床试验的过程中必须严密观察受试者的状况，出现任何不良反应都必须及时采取积极措施进行救治，尽最大努力使临床试验对受试者的损害降低到最小程度。 ......