[概述]二、生物学检验

无菌检查是保证注射液药品安全的重要检查项目之一。灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和γ射线辐射灭菌等，除菌方法大多采用膜过滤方法。干热灭菌即是在电热恒温鼓风干燥箱中干热180 ℃ 2小时可达到灭菌的目的，或250 ℃ 30分钟可达到去除热原的目的，一般适用于玻璃容器及器皿的灭菌。放射性药物制剂或原料药大部分用除菌的方法灭菌，即使溶液通过孔径为0.22 μ m滤膜，可有效地阻止微生物通过滤膜，不宜灭菌或即时标记的放射性药物，通常采用这种方法得到无菌溶液。毒性、药代动力学、一般药理、药效学以及医学内辐 ......