变应原制剂既是特异性免疫诊断的重要试剂,也是SIT的重要药物,其质量直接关系到特异性免疫诊断的准确性和SIT的疗效和安全性。为提高变应原制剂的质量,70年代后期以来,世界各国变态反应实验室和临床医生共同协作对各种变应原的抗原成分进行了深入细致的研究,在德国的牵头下召开了多次国际变应原制剂规范化和标准化管理研讨会,并成立了国际变应原标准化委员会。在花粉、尘螨、动物皮毛和真菌等多种变应原的纯化、抗原决定簇的定位和标准化方面取得较大进展,许多纯化变应原制剂已经得到了WHO、美国食品和药品管理协会(FDA)的认可 ......