[文献资料]136.注册临床试验，一定要用随机对照临床试验设计吗？

随机对照临床试验（ Random Control Trial ， RCT ）通常被认为是临床证据中的金标准，位于证据强度最高的金字塔顶端。在实际工作中，除了随机对照临床试验以外，根据产品的不同特性，多种临床试验设计会用于上市前注册试验设计，包括对照非随机试验，单组试验等。137 .随机对照临床试验的试验设计有缺陷吗？与Ⅱ 、 Ⅲ期临床试验相比较，上市后临床试验的主要目的是对药品在扩大的人群中使用的安全性及疗效的进一步监测。研究者发起的临床试验与企业发起的临床试验并行，互为补充，更好地推进产品研究的深度和广 ......