[文献资料]第十七章　故障监测和性能检测

AQCP实施后，实验室必须监测其持续性能以保证检测结果达到预期质量，识别需要纠正和改进的故障。该监测包括采集故障和方法性能数据、调查原因及实施改进。内置质量控制程序的频率通常由厂家建立，有些质量控制机制如患者标本指数，评价的是每个标本，另外一些质量控制机制可持续监测仪器功能，并在适当的时候提出警报。持续发放检测结果的安全操作要求在分析批开始时进行一个启动质量控制设计，而在整个分析批中周期性地进行监测质量控制设计。ISO认为，测量不确定度的披露就想当于厂家披露分析系统的实验性能规范。 ......