[文献资料]第十二章　识别失效模式

研究过程的潜在出错点是风险分析的一个关键部分，即研究过程的潜在失效模式。这里可以通过小组头脑风暴来识别潜在失效模式，然后应用因果图（鱼骨图）进行总结组织。之后的章节会详细描述失效模式的排序，以此评价其想对重要性，并对降低风险、识别高风险失效模式的根本原因、应用风险控制方法分析或过程重新设计方案来消除失效原因进行指导，检测失效并采用纠正措施恢复过程，提供检测结果的安全使用信息来降低患者危害的风险。达成一致后，计划小组可开始识别哪里可能出错，即潜在失效模式。 ......