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三、精密度声明的验证

EP15建议计算“验证值(verification value)”提供精密度厂家声明的上限。这一验证值来自于重复次数(n)、天数(D)、批内方差(s2 r)和批间方差(s2 b)。程序计算参数称为T,它是“有效自由度”,从卡方表查临界值(C),然后计算厂家精密度声明的验证值如下:验证值= sclaim × C1/2/T1/2。低的T值表示自动化方法具有很好的批内精密度,但操作变异导致日间偏移显示在批间方差上。实验室估计的实验室内精密度为2.21,其小于3.16,意味着实验室的数据证实厂家的声明。EP15建 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第二十九章 如何验证厂家的声明 > 第二节 EP15精密度方案
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:292-293
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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