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[文献资料]三、参考区间验证范例

1 .某地区,甲实验室使用Roche Modular PPI生化检测系统,建立了血清酶法Crea的参考区间:男性59 ~ 104 μ mol/L ,女性45 ~ 84 μ mol/L ,该地区乙实验室同样使用Roche Modular PPI检测系统,乙实验室应如何确定Crea的参考区间?但外部参考区间在实验室的适用性主要取决于实验室检验结果和服务人群与建立参考区间时的检验结果和参考人群的可比性,因此使用本文件的参考区间前也应进行必要的验证或评估。2 )若证明是人群原因(如民族、高海拔地区、特殊生活习惯等 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十四章 定量检验方法性能确认与验证报告范例 > 第六节 参考区间建立及应用范例
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:877-878
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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