目前绝大多数临床检验常规检验程序(体现为试剂、校准物、仪器、操作参数等)由厂家建立,故临床检验量值的溯源性主要由厂家建立。关于临床检验校准物和正确性质控物定值的计量学溯源,ISO 17511做出具体说明。临床检验结果的溯源性通过不间断的交替出现的测量程序和测量标准(校准物)而建立,这些程序和校准物通常具有不断降低的测量不确定度。计量学溯源链应以相反方向的降序校准等级描述,即从最高计量学参考到最终用户结果,涵盖各种可能情况的广泛的临床检验量值溯源链的结构如图29‐1所示。 ......