二、质量特性

医学装备与要求有关的固有特性，或者是装备所具有的满足临床需要的自然属性。总之，装备的质量特性可以包括许多内容，不同装备所关注的质量特性内容可以有很大的不同，应当结合使用目的、环境与适用性落实具体的质量特性指标，制定适当的质量特性标准。质量特性统计与控制方法是应用数理统计原理，对装备的质量特性值进行检测，通过对装备质量特性值数据进行处理、分析，来推断装备质量特性的状况和质量特性未来可能的变化趋势，并借以预防和控制装备质量安全的一种有效方法。3 .严格质量控制标准，使质量特性维持在一定的限度内，以达到保证装备 ......