二、疫苗中的残留物

一般来说，疫苗生成过程中应用到的任何物质都可能出现在成品疫苗制剂中，这些来源于生成过程中的成品疫苗制剂中的物质称为残留物。然而，因为技术问题或有些不需要去除（该残留无明显安全性问题或对疫苗效果的不良影响），疫苗中不可能完全去除某种特定物质，也无法证实某种特定物质已完全去除。许多物质的残留可低于现行分析技术的检出下限，也可因为一些实际原因被视为“不存在”。近年较多关注DNA引起的基因转化风险，WHO生物学标准化专家委员会经过评估实验，认为注射产品的DNA含量小于每剂10ng其风险可以忽略。 ......