[概述]第二节 疫苗不良反应的定义

不同国家在不同时期对药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）均有不同的定义，甚至同一个国家的不同省（市）也会存在差异。疫苗也是药品，其不良反应的定义应与国家药品监督部门的统一规定保持一致：即凡药品应用后产生的一切与药品无关的有损于机体的临床表现和体征，均视为不良反应。作为疫苗不良反应监测的参考，将WHO不同时期的不良反应定义和我国近期规定抄录如下：1.WHO。疫苗流通和预防接种管理条例》(2003年)第四十条:预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后 ......