（一）疫苗的临床效力

疫苗的临床效力评价研究通常采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验的研究设计。二价疫苗是选定15～25岁女性作为受试对象，随机分配接受3针二价HPV‐16／18病毒样颗粒AS04疫苗或安慰剂注射，追踪随访一段时间后，观察疫苗对HPV‐16／18感染和相关的子宫颈高度病变的保护作用。结果表明，采用AS04佐剂的二价疫苗所产生的抗HPV‐16／18抗体反应明显高于一般的铝盐佐剂疫苗。HPV‐6／11／16／18四价疫苗的随机、双盲、安慰剂对照临床试验也已经在很多国家16～26岁的受试对象中开展，最长的随访时间为 ......