第四章　临床试验设计

医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终在一定程度上均有赖于人类为对象的试验。通过诊断试验评价来评价疾病诊断方法如CT 、 X线、超声波、各种生化检验方法等的灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率、诊断一致性等，通过临床试验（ clinical trial ）来评价和判断药物、手术、物理疗法、化学疗法、针灸等治疗措施效果及安全性如何等等。意在揭示或证实试验药品的作用，和（或）检出其任何不良反应，和（或）试验药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的为确定其疗效与安全性。 ......