[概述]一、什么是双盲临床试验

双盲临床试验（double blind clinical trial）系指临床试验中受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理人员、统计分析人员都不知道治疗分配程序，即哪一个病例分入哪一个组别。这种提法现在已被放弃，本文讨论的双盲临床试验，系指以上各类人员都不知道治疗分配程序的临床试验。国家食品药品监督管理局所颁布的新药审评办法中，明文规定有些临床试验必须执行盲法或双盲，需要严格参照执行。即使一个主要变量为客观指标（如生化指标，血压测量值等），为科学、客观地评价疗效和安全性也应该使用 ......