二、实验室对紧急情况的应对（CL.EM.002）

建立实验室应对紧急情况的标准操作流程，保证受试者安全。实验室应建立临床试验紧急应对制度，并任命紧急事件联络人及候补人员。紧急事件发生后，研究者撰写《紧急事件应对申请》 （附件。1 ）并向实验室紧急事件联络人提交（如不能书面申请，可先口头申请，待紧急事件解决后再补交书面申请） 。实验室紧急事件联络人收到《紧急事件应对申请》后，立即根据申请的内容组织相关人员/设备进行应对。如研究者要求的应对设备超出实验室紧急事件联络人能调动的权限范围，应立即通知研究者，研究者可按照正常的急救流程对受试者进行处理。 ......