急性全身毒性试验是将生物材料或医疗器械的浸提液在24h内一次或多次作用于动物体内,以评价短期内因毒性物质被机体吸收后可能产生的全身性损害。根据材料实际与人体接触途径的各异,试验浸提液可以通过静脉注射、口服、腹腔注射或吸入、皮肤等不同途径作用于试验动物体内,观察动物的全身反应来评价医疗器械或生物材料所释放的毒性物质的体内反应。根ISO10993.11‐1993及国家标准GB/T16886.11‐1997的规定,通过小鼠腹腔注射络合铜材料生理盐水浸提液,观察其生物学反应,以判断该材料的急性全身毒性作用。表6‐ ......