[文献资料]12.药品再注册

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理和评审,其他药品由省级药品监督管理部门受理和评审。药品批准文号的格式:国药准字H ( Z 、 S 、 J ) + 4位年号+ 4位顺序号，其中H代表化学药品， Z代表中药， S代表生物制品， J代表进口药品分包装。保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治 ......