植入试验是用体内植入的方法,评价组织对材料的生物学反应,是评定生物材料对组织毒性刺激的重要方法,也是生物学评价试验项目中最接近或模拟临床应用状况的一项试验,因而其结果的科学性和可靠性相对较高。组织反应的程度根据植入物/组织界面指标来确定,具体评价组织反应的指标包括:植入物与组织界面炎性细胞的类型、数量和分布。根据ISO10993.6‐1994及国家标准GB/T16886.6‐1997的规定,通过将络合铜材料植入新西兰白兔背部肌肉内,观察植入后不同时期该材料周围组织反应情况,以评价材料在肌肉组织中的组织反应 ......