将风险分析应用于医学实验室的关键在于利用6 σ概念及其度量值描述检测过程的性能,构建分析质量控制方案,选择不同的质量控制机制和质量控制工具,以缺陷率和预期有害结果数的形式评价剩余风险。6 σ可将定性的风险分析过程转化为定量程序,基于6 σ建立的AQCP是根据实验需要的质量、方法精密度和正确度、不同失效模式的预期发生概率及不同质量控制机制的检出能力而制定的。类似的,医学实验室在应用风险分析时必须谨慎前进,将风险分析整合至既有质量工具系统中,以改进实验室质量管理。风险分析结合6 σ度量,有助于实验室设计最佳的 ......