[文献资料]2．对照

由于临床试验的研究对象是人，如何设立对照必须慎重考虑，不能违背伦理，不允许所设立的对照对受试者的健康构成危害。探索性临床试验中常用的对照形式有安慰剂对照、阳性对照、剂量反应对照和多组间对照等。例如，在一个阳性药物的临床试验中，增加一个安慰剂对照组，就形成试验药物同时与安慰剂和阳性药物进行对照的试验。本例进行三个不同剂量的探索，因为是新药，增加安慰剂对照组，采用剂量平行对照、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计方法。 ......