[概述]五、药品、医疗器械注册工作有条不紊地开展

全年批准进入临床研究的新药234个，其中。一、二类新药157个，占68%。重组人血管内皮抑制素（UH‐。16）、腺病毒注射液（H101）等一批国际领先的一类新药已批准进入临床。药品的审批更规范，效率更高了，据统计，去年新药批准临床和批准生产的平均时间分别为240天、250天。中药保健药品整顿、中成药地方标准整顿工作，以及规范包装、标签、说明书工作和清理遗留品种工作，均已取得了重要的阶段性成果。全年共批准境内生产的第三类医疗器械产品试产注册231项，准产注册437项，批准进口注册1035项，港、澳、台地区注 ......