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[概述]一、生物统计学需遵循的法规

化学药品和治疗用生物制品研究指导原则》(北京:中国医药科技出版社, 2002，85‐。三）化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则﹒ 2005‐7。 ......

——《消化系药物临床研究和治疗学》
书名：《消化系药物临床研究和治疗学》
栏目：消化系药物临床研究和治疗学 > 上篇 药物的临床研究 > 第六章 药物临床试验生物统计学 > 第一节 临床试验生物统计学工作要求
作者：房静远 陆伦根
参编：保志军，蔡雄，蔡毅东，陈平，陈朝飞
页码：63
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2007-11-01
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