申请认可的实验室应首先依据《 CNAL医学实验室认可准则》(等同采用ISO。实验室在建立了质量管理体系之后,各项工作就应该按照体系的要求来进行,也就是运行质量管理体系。对质量管理体系运行的原则要求是每个要素都要在工作中开展过,这主要是因为在认可的评审中主要是从记录上来查证体系的运行状况的,如果实验室质量管理体系的要素没有全部运行过,那么对于某些方面工作的符合性就无法判定。对于CNAL/AR系列文件的要求,也应纳入实验室的质量管理体系中。 ......