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三、新药毒理学评价的意义

新药毒理学评价的目的是确保临床患者和亚健康者的用药安全,通过临床前毒理学评价等能发现和明确的问题如下:探索毒性剂量。毒理学评价不仅能测出急性毒性的半数致死量( lethaldose50%, LD50 ) ,概要地了解受试药物单次给药的毒性剂量,而且也能了解连续长期给药产生毒性反应的剂量。通过毒理学评价能发现新药毒性作用的靶器官,可为药物毒性作用的防治提供依据,并有可能为开发新药提供线索。研究毒理学评价中的毒性作用,寻找其解救措施,这对于安全范围小的药物尤为重要。 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第七章 临床前一般毒理学评价 > 第一节 临床前毒理学评价概述
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:133-134
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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