[速览]二、逐步指南

图13‐27每一步的解释：1 ﹒最低的统计质量控制成本。增加批长度使得患者样本与质控物和校准样本的比值最大化。当最低的非统计质量控制时，认识到质控物及他们的基质的局限性。增加分析批长度如增加N一样方式维持N与患者样本数的成本效率比值，及仔细地考虑满足试验的周期的要求。通过仔细研究分析过程文件记录误差发生率。规定可接受缺陷率和确定所需误差检出来维持缺陷率。执行临床相关性研究来检查患者诊断和疾病情况下的试验结果。文件记录评价分析批控制状态的质量控制可接受准则。建立执行非统计质量控制成分的计划，以及文件记录执行 ......