血站质量管理规范》要求建立和实施形成文件及文件管理的程序,对文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等进行严格管理,并保留有关控制记录。所使用的文件应是经过批准的现行版本。文件应定期进行评审,列明文件修订状态清单,文件发放清单。作废文件的正本应加标记归档,并安全保存,副本全部销毁,作废的文件不得在工作现场出现。针对这一特点,一方面要确定外来文件的收集渠道并及时收集,同时要识别哪些文件甚至文件的哪些章节、哪些内容与血站质量管理体系有关,涉及哪些活动、哪些部门和岗位。另一方面,将外来文件 ......