四、处方设计与制备

不同的处方设计可显著影响缓释片的释药速率，因此在进行处方设计时，要充分考虑药物颗粒的大小，骨架材料的性质和骨架致孔剂的种类等因素对释药速率的影响。如处方组成为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、十八醇、巴西棕榈蜡的生物溶蚀性骨架片，将聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作为致孔剂加入熔融的十八醇和巴西棕榈蜡混合物中，在加药物搅拌均匀，凝固后制粒压片。在8小时内，这种含5%PVP骨架缓释片比不加致孔剂的对照缓释片体外释放量增加37%，加20%PVP时释放量增加55%。因此，该制剂在体外和体内都具有脉冲释放特性。 ......