三、实施临床试验应注意的问题

某受试者诉某医院在拟实施药品临床试验过程中，未经伦理委员会批准，即与受试者签订知情同意书，违法程序，要求医院承担法律责任。术前患者接受了人工肝治疗前的常规检查，并做了是否对人工肝试验有过敏反应的检查，之后，接受了人工肝试验治疗，治疗后第二天患者出现咳嗽、吐血等反应，血糖不正常，第三天患者又开始频繁咯血，经医生采取了紧急措施抢救无效，患者死亡。要求研究机构再行动物实验和药物检测后，再考虑临床试验。 ......