临床实验室建立质量管理体系首先应是一种自我认识、自我评价的过程,然后才是引进先进管理经验,提高管理水平,不断发展的过程。策划是成功建立质量管理体系的关键,尤其在我国现阶段,质量管理体系对大多数临床实验室来说是新事物,从管理层到一般工作人员对质量管理体系的概念、依据、方法,甚至目的都缺乏了解,更没有建立质量管理体系的经验。质量管理体系文件是质量管理体系存在的基础和依据,也是体系评价、改进、持续发展的依据。编写的质量管理体系文件需要进行宣贯,宣贯后可以试运行。 ......