[文献资料]研究者职责

1 .负责临床试验的研究者应具备下列条件：在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格。试验开始前,研究者/研究者机构应获得机构审查委员会/独立伦理委员会有关试验方案、书面知情同意书、受试者招募程序（包括广告）和其他任何提供给受试者的书面资料注明日期的书面批准意见书。当需要时,研究者/研究机构应指派一名合格的药师或其他合格人员，在研究者/研究机构的监督下负责试验地点的试验用药物的计数。研究者或由研究者/研究机构指派的人员应向每一位受试者解释试验用药物的正确用法,并在试验期间定期检查每一位受试者是否按要求 ......