[治疗]第十八章 抗肿瘤新药的临床试验

现代肿瘤内科治疗的发展只有半个世纪的历史，但无疑已是临床肿瘤学中一个重要分支。内科肿瘤学的发展在一定程度上和抗肿瘤新药的发展有关。因之，在临床上如何确定一个新药的疗效和价值多年来是个受人广泛重视的课题。以往各国试用新药的方法不统一，错估某一药物的疗效或过早放弃有效新药的例子并不罕见，试用周期一般也较长。近20年来随着推荐到临床的新药日益增多，新药的临床试验在很多国家已有规范。因之早年错误地过高或过低估计某一新药疗效的情况已经大大减少，试验周期也有缩短。从1985年药品法颁布以来，我国政府对新药的发展十分重 ......