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[辅助检查]一、认证和认可

第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。注1:认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格,但是,当批准机构和认证机构决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时,认可就可能与这些机构有关。建立实验室认可体系,并对实验室进行认可的政府或民间组织。利用实验室间比对确定实验室的检测能力。注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了以下内容:定性检测,例如要求实验室识别被测物品的某个组分。数据转换演练,例如提供给实验室多组数据要求进行处理,以获得进一步的信息。注:该机构可以 ......

——《医学实验室质量体系文件编写指南》
书名:《医学实验室质量体系文件编写指南》
栏目:医学实验室质量体系文件编写指南 > 第一篇 实验室认可基础篇
作者:庄俊华 黄宪章 翟培军
参编:张秀明,梁伟雄,唐雪春,徐宁,陈文祥
页码:24-26
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2006-03-01
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